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専門サイトから注目の記事を配信2019/02/22 更新 ｜ ニュース一覧

1. 2019/02/22 国産初の「遺伝子治療薬」製造販売、厚労省部会が条件付きで了承 国産初の「遺伝子治療薬」製造販売、厚労省部会が条件付きで了承（医療ニュース）
   厚生労働省の専門部会は、遺伝子を薬として体外から加えて病気を治す国産初の「遺伝子治療薬」の製造販売も、条件付きで了承した。大阪大発の創薬ベンチャー「アンジェス」（大阪府茨木市）が開発した脚の病気の治療薬「コラテジェン」で、新たな血管を生み出すたんぱく質（ＨＧＦ）を作る遺伝子が主成分。糖尿病による動脈硬化などで脚の血管が詰まり、 壊死えし や潰瘍を起こす病気に使用する。対象患者は推計で年間５０００～２万人。患部の筋肉に２～３回に分けて注射する。阪大病院などで患者２４人に投与した結果、うち１３人で潰瘍が治る効果を確認した。目立った副作用はなかったという。今後５年間で、投与した１２０人と投与しない８０人を比較し、有効性を評価することを正式承認の条件とした。アンジェスは１９９９年、阪大の研究者らが中心となり設立。２００８年にコラテジェンを承認申請したが、データ不足でいったん取り下げ、昨年１月に再申請していた。[全文を読む]
2. 2019/02/22 白血病の新たな免疫療法「CAR-T」、厚労省部会が製造販売を了承 白血病の新たな免疫療法「CAR-T」、厚労省部会が製造販売を了承（医療ニュース）
   患者自身の免疫細胞を遺伝子操作してがん細胞への攻撃力を高め、体内に戻す「ＣＡＲ―Ｔ療法」と呼ばれる新しい免疫療法について、厚生労働省の専門部会は２０日、再生医療製品として製造販売することを了承した。厚労相が年度内にも正式承認する見通しだ。一部の白血病患者などが対象となる。米国では価格が５０００万円を超えており、日本での価格にも注目が集まっている。了承されたのは、製薬大手ノバルティスファーマの「キムリア」。「Ｂ細胞性急性リンパ芽球性白血病」（２５歳以下）と「びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫」のうち、再発や難治性の患者が対象となる。対象患者数は合わせて年間約２５０人と見込まれている。ＣＡＲ―Ｔ療法は、体内から取り出した免疫細胞の一種「Ｔ細胞」を遺伝子操作し、がん細胞を何度も攻撃できるように改変する。患者から細胞を取り出してから体内に戻すまで５０日程度かかる。治療は１回の点滴で済む。厚労省によると、米国や日本などで行われた臨床試験（治験）で、白血病では７５人中６１人に、リンパ腫では８１人中４３人に効果があった。一方で、過剰な免疫反応による発熱や吐き気、呼吸困難などの副作用も高い割合で起きた。遺伝子操作や細胞の培養にコストがかかるため、治療費が高額になることも課題となっている。ノバ社によると、米国では白血病に使うと４７万５０００ドル（約５３００万円）かかり、治療から１か月後に効果が認められた場合にだけ、患者に支払いを求める方式が導入されている。山口大の玉田耕治教授（免疫学）は「遺伝子操作した免疫細胞を、実際の治療に使う大きな一歩になる。ほかのがんに使う研究も進んでおり、今後は、がん免疫療法の柱の一つになるだろう」と話している。[全文を読む]
3. 2019/02/22 地域勤務医の残業時間上限、年1860時間…厚労省が見直し案 地域勤務医の残業時間上限、年1860時間…厚労省が見直し案（医療ニュース）
   医師の働き方改革について厚生労働省は２０日、特例で「年１９００～２０００時間（休日労働含む）」としていた地域医療に従事する勤務医の残業時間の上限について、年１８６０時間とする見直し案を有識者検討会に提示した。当初案は過労死ラインの２倍を超える水準にあたり、批判が相次いでいた。特例の対象は、地域の救急医療などを担う病院で都道府県が指定する。厚労省は全国で約１４００か所程度が対象になるとみている。期間は、医師不足の解消が見込まれる２０３５年度末まで。それ以降は、一般の医療機関や一般労働者と同じ「年９６０時間（休日労働含む）」とする方針だ。年９６０時間は、脳卒中などで労災認定される目安の「過労死ライン」（月８０時間超）を踏まえている。厚労省は１月に特例の当初案を示したが、「過労死を招く」などとする批判が噴出。医師が自分の勉強にかける時間を除くなど、当初案の根拠とした調査を再集計した。また厚労省はこの日、集中的に技能を磨く研修医らに対する残業時間の上限案も示した。初期研修医や専門医を目指して研修中の医師などが対象で、本人の申し出に基づいて適用する。特例病院の上限と同じ年１８６０時間とし、将来に向け減らす方向としている。残業の上限規制は２４年度から。厚労省は今年３月末までに規制の全体の枠組みをまとめる方針だ。[全文を読む]
4. 2019/02/22 「麻酔で幻覚の可能性」…東京地裁「術後わいせつ」医師無罪 「麻酔で幻覚の可能性」…東京地裁「術後わいせつ」医師無罪（医療ニュース）
   東京都足立区の病院で手術直後の女性患者にわいせつな行為をしたとして、準強制わいせつ罪に問われた被告の男性医師（４３）に対し、東京地裁は２０日、無罪（求刑・懲役３年）の判決を言い渡した。大川隆男裁判長は「女性が麻酔の影響で、わいせつ行為を受ける幻覚を体験した可能性がある」と述べた。被告は乳腺外科医で、２０１６年５月１０日、女性の右乳房の腫瘍を摘出する手術をした直後、病室で女性の胸をなめるなどしたとして逮捕・起訴された。被告は公判で一貫して無罪を主張。弁護側は、女性が麻酔から覚める際、意識障害が生じる「術後せん妄」に陥っていたとし、女性の胸から検出された微物と被告のＤＮＡ型が一致したとする警察の鑑定結果も「手術前の診察で被告の唾液などが付着した」として、わいせつ行為を否定していた。判決は、専門医の証言を基に「女性は術後せん妄に陥りやすい状態にあった」と認定した。検察側が「被告が女性をなめた際の唾液によって付着した」とした微物についても、判決は「診察の際に被告の唾液が飛んだり、触診で汗などの体液が付いたりした可能性もある」と判断。また、ＤＮＡの鑑定担当者が試料を廃棄していた点などを問題視し、「鑑定を行う者としての誠実さに疑念がある」と批判した。判決後に記者会見した被告は「納得できる判決だった」と安堵 の表情を浮かべた。被告を支援してきた東京保険医協会の幹部らも会見で「術後せん妄について医療界でガイドラインを作るなど対応すべきだ」と述べた。一方、女性も記者会見し、「ＤＮＡ型が検出されても無罪となるなら、どう立証すればいいのか」と涙を流しながら訴えた。
   
   久木元伸・東京地検次席検事の話「判決内容を検討して適切に対処したい」[全文を読む]
5. 2019/02/22 職場で盗難→上司逮捕→代行業務増…残業116時間で精神疾患、労災認定 職場で盗難→上司逮捕→代行業務増…残業116時間で精神疾患、労災認定（医療ニュース）
   鶏肉の加工などを行う「宮崎くみあいチキンフーズ」（宮崎市）の男性社員（３０歳代）が精神疾患を発症し、宮崎労働基準監督署が、長時間労働などが原因として労災認定していたことがわかった。関係者によると、男性社員は宮崎市内の同社孵化場に勤務していた２０１８年１月下旬、職場で財布から１万円を盗まれる被害に遭い、宮崎県警は同２月下旬、上司の場長を窃盗容疑で逮捕した。男性社員はその後、従来の業務に加え、いなくなった場長の業務も代行させられた。労基署は、過去に経験のない業務や責任の大きい対外的業務などで精神的緊張を強いられ、仕事も大幅に増えたため、同３月下旬に適応障害を発症したと認定した。男性社員の時間外労働は発症前１か月間で１１６時間に上り、その前月の２７時間を大きく上回った。休みを取るのが困難な状況だったという。同社はＪＡグループに所属し、全農チキンフーズ（東京）の子会社。読売新聞の取材に対し、「支援者の派遣を打診するなど業務の軽減措置を講じたが、結果として負担を感じたのであれば申し訳ない。労災認定を重く受け止め、社員の健康管理を徹底したい」としている。[全文を読む]
6. 2019/02/22 医大生、ムエタイ世界王座に挑む…外科医目指す二刀流「亡き父にベルトを」 医大生、ムエタイ世界王座に挑む…外科医目指す二刀流「亡き父にベルトを」（医療ニュース）
   大分市の医大生が２４日、大分県別府市で行われるタイの格闘技「ムエタイ」の世界王座決定戦に挑む。大分大医学部３年で、世界プロムエタイ連盟・日本ウエルター級王者の岡田将人さん（２６）。外科医を目指す“二刀流”は、亡き父に世界のベルトを届けると誓った。１６日夜、別府市のジム「ＢＲＡＶＥＬＹ　ＧＹＭ」に、ミットをたたく音が響いた。「連続で、連続で」。トレーナーの声に応じ、岡田さんがパンチやキックを繰り出す。ジムの伴政和代表（３５）は「順調に仕上がっている」と目を細めた。　外科医だった父・秀司さんの存在が、二刀流の道を歩む原点となった。小学時代、格闘技好きだった父と一緒に、「Ｋ―１」のテレビ中継に熱狂した。タイ人のブアカーオ選手に憧れた。県内有数の進学校、大分上野丘高ではラグビー部に所属。３年生で進路を考えた時に思い出したのが、中学１年の時、４８歳の若さで病死した父がいつも口にしていた言葉だった。「自分のやりたいことをしっかりとやりなさい」。幼い頃の夢でもあった格闘家への思いが膨らみ、大学進学をやめた。高校卒業後は飲食店のアルバイトを掛け持ちし、貯めた約２００万円を手に、２０歳でムエタイの本場・タイに渡った。現地の小さなジムで練習を積み、１か月後にプロデビューしたが、タイ語は話せず、ジムでは孤独感を味わった。戦績は３勝５敗。実力差が大きく、あばら骨を折る大けがもした。本場の壁にはね返され、帰国を決めた。失意の岡田さんに道を示したのも、父の存在だった。「父のような医師になろう」と受験勉強を始め、２３歳で大分大医学部に合格。「不完全燃焼だった」という思いを抱えていた格闘家への夢も再び膨らんだ。入学直後にジムに入門。講義前に５～１０キロを走り、夕方からはジムで汗を流した。帰宅後は深夜の２時間を勉強にあてた。「中途半端で終わりたくない。医師と格闘家、二つの夢に突き進みたい」と腹を決めた。国内でプロデビューした２０１６年からの戦績は５勝３敗。昨年６月、日本ウエルター級の王者決定戦でＴＫＯ勝ちし、念願のベルトを巻いた。父の仏前にベルトを置き、遺影に「やりたいことを、ちゃんとやれたよ」と語りかけた。世界王座決定戦は、タイ人選手と対戦する。普段は７４キロの体重を８キロ近く減量中。試合直前には大学の試験も控える。岡田さんは「父も応援してくれていると思う。今度は世界のベルトを父の仏前に飾りたい」と誓った。世界王座決定戦は２４日午後、別府市の別[全文を読む]